18733190960 13315483501

什么是GMP净化车间的标准?

人气:980 发表时间:2021-11-17

 GMP石家庄净化车间是为了消除潜在的生物活性、粉尘和污染物,从根本上杜绝影响产品质量的因素。  因此,GMP净化车间必须符合相关设计要求,以确保……GMP净化车间需要消除潜在的生物活性、粉尘和污染物,从根本上杜绝影响产品质量的因素。  因此,GMP净化车间必须按照相关设计要求进行设计,确保产品质量符合监管要求。  阳光净化专业从事空气净化等项目的设计和施工。今天,以食品厂GMP净化车间为例,详细分析GMP净化车间的设计要求。 

 一、净化设施设计  1.各生产环节应相互衔接,便于加工过程中的卫生控制,避免交叉污染;2.在布局上,要遵循产品加工的顺序,让产品加工从不干净的环节变成干净的环节,加工过程中不会出现交叉和回流;3.车间设有工具清洗区、消毒间、公共清洗消毒清洗槽、消毒槽和冲洗槽。  必要时也可提供冷水,但冷水温度不应低于82℃;4.净化车间应有良好的除尘和通风条件,并保证气流方向应由洁净区向不洁净区流动;5、车间内的灯具必须安装防护罩。  第二,人员和后勤的设计  1.为避免交叉污染,进入洁净区的操作人员和物料不能使用同一入口,因此应单独设置净化间或采取相应的净化措施;2.为避免食品污染,清洁生产区仅设置生产相关设备;3.确保洁净区内的通道直接通向各生产车间、中间或内部包装材料储存间,可有效防止运输材料和操作人员的移动造成不同种类食品的交叉污染;4.如果空调系统参数相同,可以用隔墙打开相邻的洁净操作间,打开转运窗,或设置输送物料的传送带,而不影响工艺流程和工艺操作设备的布置。  三.空调系统的安装与设计  为净化室的不同设计选择不同的送风和回风系统是决定净化室不同洁净度的决定性因素。  1.标准组合式空调柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA送风口+洁净室回风管道系统  这种类型可以连续回收,并添加到洁净室车间,以达到生产环境所需的清洁度。  2.河北洁净车间吊顶装置的FFU工业空气净化器直接送洁净室+回风柱回风系统+吊顶空调制冷  该产品一般用于对环境清洁度要求不太高,成本相对较低的场合。  GMP净化车间是一项复杂的综合性工程,涉及生产环境、工艺流程、生产设备、辅助设备、检测手段、人员素质等专业知识。